头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

胖东来创始人于东来：以制度为先，打造百年企业

郑州讯 近日，胖东来创始人于东来在一次演讲中谈到，胖东来之所以能够取得成功，关键在于始终坚持“以制度为先”的理念。他强调，感情不能放在第一位，否则社会永远不会稳定。

于东来表示，胖东来在创立之初就确立了“以制度为先”的理念，并以此为基础制定了一系列严格的规章制度。这些制度涵盖了企业的各个方面，从员工行为规范到商品采购标准，无一不细。

制度保障企业平稳发展

于东来认为，制度是企业的基石，只有严格遵守制度，才能保证企业平稳发展。他举例说，胖东来曾经有一名员工因为工作失误而造成了重大损失。按照制度规定，这名员工本应受到严厉处罚。但考虑到员工的家庭情况，公司最终决定给予其一次改过自新的机会。

这名员工深受感动，从此以后更加认真工作，最终成为公司的一名骨干员工。于东来表示，这个案例充分说明了制度的威慑力和感召力。

感情不能凌驾于制度之上

于东来强调，感情不能凌驾于制度之上。如果感情放在第一位，就会导致徇私枉法，最终使企业走向灭亡。

他指出，一些企业在管理过程中存在“感情用事”的现象，比如老板提拔亲信、员工之间搞小团体等。这些现象看似是出于感情，但实际上是对制度的破坏。

打造百年企业之路

于东来表示，胖东来之所以能够取得成功，关键在于始终坚持“以制度为先”的理念。他认为，制度是企业的生命线，只有严格遵守制度，才能保证企业基业长青。

记者点评

于东来的观点为企业管理提供了 valuable 的借鉴意义。制度是企业的根基，只有建立健全的制度体系，才能保证企业健康发展。同时，企业也要注意避免“感情用事”，切实做到依法治企、依规治企。

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